Actualmente, nuestro equipo se encuentra formando parte de 2 líneas de investigación a nivel internacional sobre el manejo de los miomas: seguridad de tratamiento médico a largo plazo y comparación de medicamentos para determinar la mejor opción terapéutica.
Estudio Premium
A prospective, multi-national, multicentre, non-interventional study to evaluate the long term safety of ESMYA, in particular the endometrial safety, and the current prescription and management patterns of ESMYA in a long term treatment setting.
Estudio observacional, multicéntrico, prospectivo e internacional para evaluar la seguridad a largo plazo de Esmya, especialmente la seguridad endometrial y los patrones de prescripción y gestión actuales en el contexto de un tratamiento a largo plazo.
El objetivo de este estudio consiste en analizar la seguridad de dicho fármaco a 5 años en pacientes con miomas uterinos sintomáticos, sobre todo a nivel endometrial, así como el control clínico de los síntomas, evaluando la necesidad de dosis requerida para obtener la respuesta terapéutica esperada a largo plazo.
Estudio Asteroid 5
Asses safety and efficacy of vilaprisan in subjects with uterine fibroids.
Estudio randomizado, en paralelo, doble ciego, doble simulación, con control activo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad del Vilaprisan en pacientes con miomas uterinos.
Se trata de comparar la eficacia y seguridad de 2 tipos de fármacos (ulipristal y vilaprisan) para el tratamiento médico de los miomas uterinos a largo plazo.
Existen 2 grupos de pacientes donde cada uno de ellos va a tener un tipo de fármaco y régimen diferente, pudiendo éste contener placebo, sin saber qué tipo de medicamento corresponde a cada grupo, para así analizar posteriormente las diferencias encontradas en ambos.
Los principales objetivos consisten en analizar la farmacocinética, farmacodinamia, la clínica y efectos esperables o adversos que se obtienen con cada medicamento, así como la seguridad de los mismos, principalmente a nivel endometrial.